医药 医疗器械临床研究者手册翻译

详情描述：

临床研究资料手册主要用作：　　1．给研究负责人提供所有有关被试器械的信息及研究结果。　　2．作为受试器械已获得正式核准的标志。　　3．包括所有新的对受试器械所作研究的总结，这可用于新药临床试　　验或器械上市许可证的申请。　　研究者手册的内容通常包括如下内容：　　1．封面页：包括器械名称，公司名称，完槁或更新日期以及资料整　　理者姓名；　　2．目录：列出所有的标题及副标题以及相应的页码；　　3．保密声明；　　4.试验用医疗器械基本信息。至少应当包括：试验用医疗器械的名　　称；研究者手册的版本和日期，若有修订，应当提供适当的修订历史概述；　　试验用医疗器械的申办者或生产企业名称和地址。　　5. 试验用医疗器械的概要说明。　　医药翻译网，正是在这样的形势下，由专业医药领域专家和从事多年的翻译领域的专业人才组建的专业翻译网。医药翻译网，专注于医学，药学，制药流程，医疗器械，医学论文，药品注册，药品引进等领域的专业翻译，期望为药企引进国外先进药物，以及FDA等国际药物注册提供一臂之力。