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怎么办理海淀植入耗材三类医疗器械经营许可证

发布时间 2017-09-03 收藏 分享
价格 500.00
品牌 医疗器械许可
区域 北京市 - 北京市 - 海淀区
来源 掘金(北京)登记注册代理事务所

详情描述:

申请二三类医疗器械经营许可证流程讲解

 

你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!

 

申办二三类医疗器械经营许可证。掘金(北京)登记注册代理事务所183=1002=6656

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协助寻找办公室库房 – 协助寻找质量管理人 – 协助寻找进销存软件 – 协助准备材料

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注意事项: - 183=1002=6656

现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。

 

需要材料: - 183=1002=6656

1、营业执照副本、组织机构代码副本原件;

2、公章

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;仓库地址产权证复印件、租房合同原件;

4、医疗器械经营范围确定好所做项目; 

5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证;

6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证(要求高中以上学历,诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历);

6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证;

7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证;

8、医疗器械计算机管理系统;

9、产品注册证复印件,供应商资质;

10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号

 

准备相关制度: - 183=1002=6656

(1)质量管理机构或者质量管理人员的职责;

(2)质量管理的规定;
(3)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);
(4)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);
(5)库房贮存、出入库、运输管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);
(6)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);
(7)医疗器械退、换货的规定;
(8)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);
(9)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);
(10)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);
(11)医疗器械进销存计算机软件

近日,张翰和古力娜扎爱得越来越高调,晒亲密合影庆祝生日、看房、同游迪士尼、十指紧扣现身机场,各种秀恩爱的姿势简直停不下来,之前两人可是爱得低调呢,怎么现在这么公开了呢?难道是结婚的节奏!很是期待他们的婚礼,我们的爽妹子心里可谓是哇凉哇凉滴哦!好心疼呢!

 

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联系人 吴迪
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