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深圳西达本胺片(爱谱沙价格。

发布时间 2017-03-27 收藏 分享
价格 8000.00
区域 全国
来源 上海天凰国际贸易有限公司

详情描述:

深圳西达本胺片(爱谱沙)价格 8000元12片/1板2板/盒 咨询订购热线:15862484062联系人:陈国宏 QQ:2041134877 
【商品名】爱谱沙

【通用名】西达本胺片

【英文名称】Chidamide Tablets

【汉语拼音】XiDaBenAnPian

【成份】本品主要成份为西达本胺。化学名称:N-(2-氨基-4-氟苯基)-4-[N-[(E)-3-(3-吡啶)丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺分子式:C22H19FN4O2 分子量:390.42

【性状】本品为类白色片。

【适应症】西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。

【用法用量】

本品需在有经验的医生指导下使用。用药信息西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。监测和剂量调整在使用本品前,应进行血常规检查,相关指标满足以下条件方可开始用药:中性粒细胞值≥1.5?109/L,血小板≥75?109/L,血红蛋白≥9.0g/dL。用药期间需定期检测血常规(通常每周一次)。

【不良反应】

西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据,主要来源于一项关键性、单臂、开放、II期临床试验(n=83)和一项探索性、单臂、开放、II期临床试验(n=19)。在PTCL关键性II期临床试验中,患者采用每周服药两次、每次30mg的给药方式,平均治疗时间为4.4月(范围:<1月~37.4 月),治疗时间≥6个月的患者有16例(19.3%),治疗时间超过1年的患者有8例(9.6%)。

【注意事项】

一般注意事项血液学不良反应服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(n=102),51例(50.0%)患者发生血小板计数减少,38例(37.3%)患者发生白细胞计数减少,19例患者(18.6%)发生中性粒细胞计数减少,9例(8.8%)患者发生血红蛋白浓度降低。其中≥3级的血小板计数减少、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和血红蛋白浓度降低分别为24例(23.5%)、13例(12.7%)、10例(9.8%)和5例(4.9%)(详见[不良反应]表1)。

联系人 陈国宏
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