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代办北京三类医疗器械经营许可证二类医疗器械经营备案

发布时间 2017-03-06 收藏 分享
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来源 北京市中益祥和企业咨询有限公司

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代办《医疗器械经营许可证》
代办《医疗器械经营许可证》
代办北京第三类医疗器械经营许可证代办第二类医疗器械经营备案15010065515据了解,今年初,国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),并于自2014年6月1日起施行,根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的类医疗器械产品注册、生产登记,改为办理类医疗器械备案、类医疗器械生产备案;第二类医疗器械经营企业也只需办理备案,即可从事经营,不需要像以前一样办理第二类医疗器械经营许可。从市食药监局医疗器械监管处了解到,按照以往法规,办理类医疗器械产品注册和第二类医疗器械经营许可,需要20到30个工作日,现在改为备案,只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间
代办北京第三类医疗器械经营许可证代办第二类医疗器械经营备案15010065515 杨经理
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。国家对医疗器械实行分类管理,类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

为何医疗器械领域突然走俏?目前全国医疗器械制造商逾万家,远超制药厂,但该行业相对散乱,低端市场基本是国产,中端国产和进口对半分,高端市场大部分被洋品牌占据。有业界资深人士认为,如此市场格局蕴藏着并购及投资大机会。如果你有梦想就注册一家属于自己的医疗器械公司吧!本公司专业办理代办北京第三类医疗器械经营许可证代办第二类医疗器械经营备案。

联系人 杨经理
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