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上海三类医疗器械经营许可证审批需要什么专业人员?

发布时间 2017-05-11 收藏 分享
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品牌 掘金财务
区域 上海市 - 上海市
来源 美客空间(上海)企业管理有限公司

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上海三类医疗器械经营许可证审批需要什么专业人员?

 

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上海医疗器械经营许可证的分类:

1.一类医疗器械可以自主经营,无需备案。

2.二类医疗器械需要备案,

3.三类医疗器械需要审批。

    医疗器械备案审批属于先照后证,我公司专业代理审批医疗器械二类备案和三类经营许可证,可提供所需地址,代理注册公司和办理医疗器械备案。

 

野鹤的凄厉鸣叫、雪夜中的高悬明月、霜冷的天空,由此可想象屈原众人皆醉而我独醒的激烈情怀;沙鸥酣眠、春风和煦、阳光温暖,由此可领会陶渊明虽醉亦潇洒的风流洒脱。

 

上海市办理三类医疗器械包括三种:

1.普通三类;

2.一次性无菌三类;

3.体外诊断试剂三类。

 

一、需要提交材料:

1.三类医疗器械的产品证书;

2.合乎业务范围的经营场所信息;

3.申请人的信息以及3名相关人员的备案信息。

 

二、三类医疗器械许可证审批条件:

1、注册地址要求:

有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米。如果有体外诊断试剂需要有冷库,体积要大于40立方米。

2、人员要求:

医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或者中级以上技术职称的质量负责人1名,质量管理员具有大专以上学历2名。

 

 

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联系人:王先生

(微信同号)1*5*6*0*1*7*1*6*0*5*1

公司名称:掘金(上海)财务顾问有限公司

公司地址:上海市浦东南路855号世界广场大厦11楼J室

 

网易娱乐5月11日报道 5月10日,周柏豪和蔡卓妍为访谈节目担任嘉宾,为快将上映的电影作宣传。两位早前都忙于演唱会的活动,直言终于有档期宣传,因为也快将上映了。首次合作的他们表示以前都是打招呼的朋友,合作一次后就变成好朋友了,可能大家都很爱聊天。柏豪又感激阿Sa早前为他担任演唱会嘉宾,不过在旁的阿Sa笑言:“其实我只是为了宣传电影,也是真心支持的。”

 

 

联系人 王先生
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