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办理朝阳区医疗器械二类备案有什么要求

发布时间 2017-05-11 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 朝阳区
来源 北京两把刷子企业管理有限公司

详情描述:

代办北京各区【医疗器械二类备案】【医疗器械三类备案】

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北京两把刷子专业代办[不成功不收费]

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办理医疗器械备案要求:

【1】试剂6840:办公室100平   库房60平   冷库20平

【2】三类6821医用电子器械、6846植入、6877介入、6863口腔科医院:办公室100平       库房20平

【3】三类6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分支材料:办公室60平、库房80平

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办理医疗器械公司二类、三类备案需要准备材料:

【1】公司营业执照副本

【2】公章

【3】注册地址和仓库地址产权证复印件、租赁合同

【4】医疗人员:主管检验师、质量管理人员

【5】法人身份证、毕业证、简历;股东身份证

【6】库管员、销售员、采购员需要身份证、毕业证、简历

【7】产品注册证复印件

【8】药监局所购买的医疗器械管理软件

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您如果没有【办公室、库房、冷库】。公司可以提供现成地址

您如果没有【主管检验师和质量管理人员】。公司可以提供人员

如果您的面积没有达到要求可以协助帮您解决【地址面积】问题

 

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公司地址:北京市朝阳区建外soho东区8号楼2703

 

北京两把刷子企业管理有限公司成立2007年,办理北京【医疗器械】已有十年的经验,我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以快的速度,好的质量来回复客户。

 

 

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联系人 刘肖南
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