代办理丰台二类医疗器械备案经营面积的要求

详情描述：

代办理丰台二类医疗器械备案经营面积的要求

想注册医疗公司的你知道吗?想办理医疗器械经营许可证的你了解么？热线telephone抓紧打吴女士183.1002,6656，没有办公室库房冷库，我公司可以协助为您提供；准备材料，提交材料，现场布置。代办北京医疗器械经营许可证，注册医疗公司，你可以足不出户，不用到处托朋友介绍律师，不再面对繁琐的办理程序，不用再看窗口行政人员的脸色了。
 
一、办理医疗器械许可证条件
1、满足相适应的经营面积
2、法人、质量管理人根经营产品满足要求
3、营业执照经营范围必须要有销售医疗器械
4、办公室库房必须实地核查地址
 
二、办理医疗器械许可证面积要求
1、含试剂6840分为两种，其一含体外试剂冷链的，需要达到办公室100平，库房60平，冷库20立方。另一不含冷链常温的，则不需要冷库
2、含植入介入，仪器设备，口腔材料一般需要满足办公室100，库房40
3、含卫生辅料高分子材料等一般需要满足办公室60，库房80
4、若以上分类都有，则需要从高，满足办公室100，库房80
5、我司可为您提供实际办公室和库房，一手代办医疗器械经营许可证
 
三、办理医疗器械许可证时间/有效期
1、大致两个月左右
2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 
新修订的《医疗器材监督管理条例》6月1日起正式实施，代办热线吴女士183.1002,6656
北京市食药监督局表示，对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象，按照新办法，商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜，一经发现处罚至少5万元起步。
李江宁提醒，过去法规对这类无证行为，除了没收外，也只能处罚5000元到2万元，对经营者不足以震慑。而6月开始实施的《医疗器械监督管理条例》，规定生产经营医疗器械不足1万元的，并处5万元到10万元罚款；货值超过1万元，处货值高20倍罚款，甚至5年内也不受理医疗器械许可申请，处罚力度明显加大。
 
代办北京医疗器械经营许可证流程及需要材料