注册大兴朝阳医疗公司，代办三类医疗器械许可证

详情描述：

代办大兴朝阳二三类医疗器械许可证需要流程
 
代办北京医疗器械公司注册，代办北京二三类医疗器械经营许可证，提供办公室库房，配合核查，协助布置，全包代办医疗器械经营许可证，吴经理电话：183=1002=6656，一次合作，终身朋友，选择吴迪，选择放心。我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验，成功案例上千个，我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中，绝无后顾之忧。我们有专业的团队，不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办！！！
 
一、申办医疗器械许可须知
l 开办第二类医疗器械经营企业，应当向药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
l 医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
l 《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 
二、医疗器械需要材料
l 执照副本原件公章
l 质量管理人的身份原件及学历原件
l 法人身份原件
l 经营产品的注册证
l 相关的医疗法规制度
 
l 办医疗器械三类植入介入办公面积不得少于100平，库房面积不得少于40平，要配用2名质量管理人员，1名库管，1名销售人员。以上面积均是纯使用面积！！！
l 没有任何动物比蚂蚁更勤奋，然而它却沉默寡言。
 
三、医疗器械产品分类
l 6801基础外科手术器械
l 6802显微外科手术器械
l 6803神经外科手术器械
l 6804眼科手术器械
l 6805耳鼻喉科手术器械
l 6806口腔科手术器械
l 6807胸腔心血管外科手术器械
l 6808腹部外科手术器械
l 6809泌尿肛肠外科手术器械
l 6810矫形外科（骨科）手术器械
l 6812妇产科用手术器械
l 6813计划生育手术器械
l 6815注射穿刺器械
l 6816烧伤(整形)科手术器械
l 6820普通诊察器械
l 6821 医用电子仪器设备
l 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
l 6823医用超声仪器及有关设备
l 6824医用激光仪器设备
l 6825医用高频仪器设备
l 6826物理治疗及康复设备
l 6827中医器械
l 6828医用磁共振设备
l 6830医用X射线设备
l 6831医用X射线附属设备及部件
l 6832医用高能射线设备
l 6833医用核素设备
l 6834医用射线防护用品、装置
l 6840临床检验分析仪器
l 6841医用化验和基础设备器具
l 6845体外循环及血液处理设备
l 6846植入材料和人工器官
l 6854术室、急救室、诊疗室设备及器具
l 6855口腔科设备及器具
l 6856病房护理设备及器具
l 6857消毒和灭菌设备及器具
l 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
l 6863口腔科材料
l 6864医用卫生材料及敷料
l 6865医用缝合材料及粘合剂
l 6866医用高分子材料及制品
l 6870 软 件
l 6877介入器材
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彩色隐形眼镜类产品实际上属于医疗器械产品中风险级别高、监管严格的三类医疗器械。三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器。按照《医疗器械监督管理条例》，经营者必须取得《医疗器械经营企业许可证》，才能销售此类产品，产品外包装上，还要有完整的使用说明、医疗器械注册证标志和相应的规格型号。
大兴医疗公司办理二类医疗器械经营许可证