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上海医疗器械经营许可证申请的费用

发布时间 2017-07-06 收藏 分享
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上海医疗器械经营许可证申请的费用 - - - - - 梁老师 - - - - - 156((0171))5302

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医疗器械属于特殊行业.需要审批医疗器械二三类.才可以经营医疗器械产品的业务.

    医疗器械审批需要提交以下材料:

1.企业营业执照副本复印件(或核名通知书复印件),

2.经营地平面图.交通图 ,

3.经营地(不低于25平米).库房(器械类:20平方米.设备.器具类:30平方米(所有面积要求为使用面积) 

.植入.介入及人工器官类:10平方米.医用材料类:50平方米.一次性无菌类:60平方米.)租赁合同复印件,

4.从业人员学历.身份证.简历复印件(质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人,

5.申报植入材料人工器官.一次性无菌产品人员有体检报告(二甲以上医院的体检报告),

6.申报体外诊断试剂有执业药师一名.主管检验师一名(3年工作经验).(20立方米冷库(双制冷.供电系统.报警系统).100平米的办公面积.60平米的常温库.冷藏箱)

 

 

【医疗器械】不要在晚上做出任何决定,

【医疗器械】晚上的意志力太过薄弱,

【医疗器械】阴与阳只一线之隔,

【医疗器械】天亮仍觉是对的,

【医疗器械】即使错,也甘心 。—— 亦舒  

 

 

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新浪娱乐讯 据香港媒体报道,今年娱乐圈都有不少歌手结婚,有传现年35岁的薛凯琪[微博]竟然都结了婚,还是同一位富二代,就此事向薛凯琪求证,她一听吓一跳然后大笑,立即澄清没结婚之余,称连婚都没订。


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