想在大兴注册医疗器械公司可以么有什么条件

详情描述：

大兴如何办理二类医疗器械备案凭证？
 
大兴办理医疗器械许可证需要什么资料
提供地址注册医疗公司办理二三类医疗器械许可证
 
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一、申办医疗器械经营许可证有什么注意的？
1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积
2、根据经营的产品确认质量管理人
3、含试剂需要有主管检验师
4、质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、现场核查时，法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场，并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明
我司可以提供办公室和库房配合核查。
 
二、申办医疗器械经营许可证期限
自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定，按照《北京市＜医疗器械经营质量管理规范＞现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的，经营企业应于规定期限内完成整改，并提交复审申请，整改时间不计入审核时限。符合规定的，我局作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发放《医疗器械经营许可证》；不符合规定的或整改后仍不符合规定的，将作出不予许可的书面决定，并注明理由。
 
三、申办医疗器械经营许可证需要什么材料？
1、营业执照副本、组织机构代码副本原件；
2、公章
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；仓库地址产权证复印件、租房合同原件；
4、医疗器械经营范围确定好所做项目；?
5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证；
6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；
6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证；
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证；
8、医疗器械计算机管理系统；
9、产品注册证复印件，供应商资质；
10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号
 
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