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上海二类医疗器械备案需要满足的条件

发布时间 2017-07-25 收藏 分享
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来源 美客空间创业孵化器(上海)有限公司

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【生活小窍门】

番茄和PI霜不能一起吃!

并且

PI霜也不能和鸡蛋一起吃!

不能喝黄瓜一起吃!不能和豆腐一起吃!

西红柿不能和DIDI畏一起吃!

也不能和HE顶红一起吃!

 

 

上海二类医疗器械备案

 境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起60个工作日内。
  一、受理 
  主要对境内第二类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。 
  医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册(重新注册),应向所在地省级(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。 
  (一)受理要求 
   1.《境内医疗器械注册申请表》 
  申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求: 
  (1) “生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同;
  (2) “产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。
   2.医疗器械生产企业资格证明 
  资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。 
  (1)申请注册(重新注册)的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内; 
  (2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。 

2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。 
   3.适用的产品标准及说明 
  申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 
  (1)采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明; 
(2)采用注册产品标准作为产品标准的,应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 

 

 

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网易娱乐7月25日报道 据台湾媒体报道,女星杨幂人气超旺,接拍不少热剧以至于行程满档,为了出席各地宣传活动、典礼等,经常当起空中飞人,而她每次现身机场就会引起一阵骚动,尤其是她的穿着搭配也经常成为大家热议焦点,但也有不少酸民质疑她服装师为自己搭配,对此她表示自己的“机场时尚”都是亲自搭配,“我就是这么有品位,有什么办法?”

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