1供应太原办理医疗器械许可证，代理记账，找新佰客商务平台缔造

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医疗器械许可证它分一类，二类，三类，越往上级别越高，当然要求也就越高。 
一类的话不需要审批，经营范围直接体现一类医疗器械许可证。二类的话就比较麻烦，在办公场所，人员上都有要求。三类的话在二类的基础上对库房的要求又严格了，而且需要下户。 
像一般的贸易公司，科技公司都可办理这个资质，工程类的坚决不可以，其他的就可以根据到时候的实际情况定了。 
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医疗器械经营许可证注册流程： 
公司核名--办理营业执照、组织机构代码证、税务登记证、章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证 
二、医疗器械经营许可证注册办理条件 
1 自有场地 
二类：自有或租赁的商用场地，医学相关人员一名； 
三类（普通）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库15平，医学相关人员二名,上游产品授权； 
三类（6815）：自有或租赁的商用场地，使用面积办公30平，仓库100平，医学相关人员二名，上游产品授权； 
三类（6840）：自有或租赁的商用场地和冷库，使用面积办公30平，仓库15平，冷库20立方，医学相关人员二名，其中一名为检验师，上游产品授权； 
2 园区提供场地 
二类：自有或租赁的商用场地，医学相关人员一名； 
三类（普通）：医学相关人员二名，上游产品授权； 
行政许可条件： 
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形； 
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职。 
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。 
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。 
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。 
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。 
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 
8、按照《山西省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。