上海医疗器械经营许可证审批的基本流程

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上海医疗器械经营许可证审批的基本流程==-*-==-*-==《156》0171《5302》
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上海医疗器械经营许可证申请的基本流程
医疗器械2类备案需要的材料
医疗器械3类许可证办理的条件
 
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 
 
办理三类医疗器械经营许可证的要求：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
 
 
申请医疗器械经营许可需要具备的条件
 
     第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
 
 
上海医疗器械经营许可证审批的基本流程==-*-==-*-==《156》0171《5302》
上海医疗器械经营许可证审批的基本流程==-*-==-*-==《156》0171《5302》
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搜狐娱乐讯（视觉中国/图文）近日，退役后的科比-布莱恩特（Kobe Bryant）带着妻子瓦莎妮和三个女儿在意大利度假。科比把小女儿扛在肩头“骑大马”，笑成一朵花，露出一排大白牙，十足女儿控模样。科比一家人在街头互拍家庭照，其乐融融，羡煞旁人。