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印度多吉美代购、索拉菲尼正品价格18311393889代购多吉美

发布时间 2017-08-11 收藏 分享
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品牌 印度版多吉美
区域 全国
来源 印度多吉美代购直邮中心

详情描述:

 服用印度多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)的患者都比较关心该药的副作用,作为已经上市多年的药物,印度多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)临床资料中也详细的列举了服用后可能会出现的副作用风险。


服用多吉美(包括印度多吉美)不良反应

皮肤学毒性的风险
手足皮肤反应和皮疹代表归咎于多吉美(包括印度多吉美)的常见不良反应。皮疹和手足皮肤反应寻常是CTCAE 1级和2和一般出现在用多吉美(包括印度多吉美)治疗的头6周期间。皮肤学毒性的处理可能包括局部治疗为对症缓解,暂时治疗中断和/或调整多吉美(包括印度多吉美)剂量,或在严重或持续病例终止多吉美(包括印度多吉美)。HCC患者中多吉美患者4/297例发生由于手足皮肤反应终止治疗而RCC中为3/451例多吉美(包括印度多吉美)患者。
、 胃肠道穿孔的风险
胃肠道穿孔是一种不常见不良反应和服用多吉美(包括印度多吉美)患者曾报道小于1%。在有些病例中这不是伴随明显腹腔内肿瘤,在胃肠道穿孔事件中,应终止多吉美(包括印度多吉美)治疗。
高血压的风险
多吉美(包括印度多吉美)治疗头6周和其后和治疗时应每周监测血压1次,如需要,按照标准医疗实践,在HCC研究中,多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道的高血压约9.4%而安慰剂组为4.3%。在RCC研究1中,多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道的高血压约16.9%而安慰剂组为1.8%患者。高血压通常是轻至中度,发生在治疗疗程早期,而且用标准抗高血压治疗处置。在严重持久高血压情况中,尽管开始抗高血压治疗,应考虑暂时或终止多吉美(包括印度多吉美)。在HCC研究中1/297例多吉美(包括印度多吉美)患者由于高血压终止,和在RCC研究1为1/451例多吉美(包括印度多吉美)患者。
心脏缺血和/或梗死的风险
在HCC研究中,多吉美(包括印度多吉美)患者中心脏缺血/梗死的发生率是2.7%相比较安慰剂组为1.3%;而在RCC研究1中,心脏缺血/梗死的发生率多吉美(包括印度多吉美)组(2.9%)与安慰剂组(0.4%)比较较高。此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或近心肌梗死患者。发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑暂时或终止多吉美(包括印度多吉美)。
华法林同时给药
某些用华法林[warfarin]患者中当用多吉美(包括印度多吉美)治疗曾报道不常见出血或国际标准化比率(INR)中升高。患者同时用华法林应定期监测凝血酶原,INR或临床出血发作的变化。
伤口愈合并发症
未曾进行正式研究多吉美(包括印度多吉美)对伤口愈合的影响。在进行重要手术患者中建议暂时中断多吉美(包括印度多吉美)治疗。重要手术干预后关于再次开始多吉美(包括印度多吉美)治疗的临床经验有限。所以,重要外科干预后应根据适当伤口愈合临床判断决定恢复多吉美(包括印度多吉美)治疗。
出血的风险
多吉美(包括印度多吉美)给药后可能发生出血风险增加。在HCC研究中,不管原因的过量出血不明显而多吉美(包括印度多吉美)患者中来自食道内脏出血率为2.4%和安慰剂患者为4%。多吉美(包括印度多吉美)患者报道来自任何部位有致命结果的出血为2.4%而安慰剂患者为4%。在RCC研究1中,多吉美(包括印度多吉美)组不管致病原因的出血被报道为15.3%和安慰剂组为8.2%。多吉美(包括印度多吉美)患者中CTCAE 3和4级出血的发生率分别为2%和0%,和安慰剂患者分别为1.3%和0.2%。RCC研究1中各治疗组均有1理致命出血。如任何出血需要医学干预,应考虑终止多吉美(包括印度多吉美)。

临床试验中的不良反应
临床试验是在广泛不同条件性进行,在某药临床试验中观察到不良反应率不能直接与另一药物临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。下面叙述的数据反映参加在肝细胞癌(N=297)或晚期肾细胞癌(N=451)安慰剂对照研究在748例患者暴露于多吉美的数据。在有HCC或RCC患者中常见不良反应(≥20%),被认为与多吉美(包括印度多吉美)相关,是疲劳,体重减轻,皮疹/脱屑,手足皮肤反应,脱发,腹泻,厌食,恶心和腹痛。
在HCC研究中不良反应
下表显示报道至少10%患者和多吉美(包括印度多吉美)组比安慰剂组发生率更高经受不良反应HCC患者的百分率。接受多吉美(包括印度多吉美)患者报道CTCAE 3级不良反应为39%与之比较接受安慰剂患者为24%。接受多吉美(包括印度多吉美)患者CTCAE 4级不良反应是6%与之比较接受安慰剂患者为8%。 
(1)用多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道高血压为9%和安慰剂治疗患者为4%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道CTCAE 3级高血压为 4%而安慰剂治疗患者为1%。任何治疗组均无患者报道CTCAE 4级反应。
(2)接受多吉美(包括印度多吉美)报道出血为18%和安慰剂患者为20%。安慰剂组CTCAE 3和4级出血率也较高多吉美(包括印度多吉美)CTCAE 3级 – 3%和安慰剂为5%和多吉美(包括印度多吉美)CTCAE 4级 –为2%和安慰剂为4%)。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者中报道来自食道内脏出血为2.4%而安慰剂治疗患者为4%。
(3)用多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道肾衰竭<1%和安慰剂治疗患者为3%。
(4)多吉美(包括印度多吉美)和安慰剂组二组导致终止不良反应率相似(包括那些伴随进展疾病) 多吉美(包括印度多吉美)患者为32%而安慰剂患者为35%。
实验室异常
在HCC患者中观察到以下实验室异常:
(1)低磷酸盐血症是一种常见实验室发现,在多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到35%与之比较安慰剂患者为11%;多吉美(包括印度多吉美)治疗患者CTCAE 3级低磷酸盐血症(1–2 mg/dL)发生11%而安慰剂组中2%;安慰剂组报道1例CTCAE 4级低磷酸盐血症(<1 mg/dL)。不知道伴随多吉美(包括印度多吉美)低磷酸盐血症的病因学。
(2)用多吉美(包括印度多吉美)治疗40%患者中观察到脂肪酶升高与之比较安慰剂组患者中为37%。在各组中9%患者发生CTCAE 3或4级脂肪酶升高。用多吉美(包括印度多吉美)治疗34%患者观察到淀粉酶升高相比较安慰剂组患者中为29%。各组患者报道的CTCAE 3或4级淀粉酶升高均为2%。许多脂肪酶和淀粉酶升高时短暂的,而且大多数病例没有中断多吉美(包括印度多吉美)治疗。报道1/297例多吉美(包括印度多吉美)治疗患者(CTCAE 2级)临床胰腺炎。
(3)研究2组间肝功能检验升高有可比性。多吉美(包括印度多吉美)治疗59%患者观察到低白蛋白血症而安慰剂患者47%;任何一组均未观察到CTCAE 3或4级低白蛋白血症。
(4)在42%的多吉美(包括印度多吉美)治疗患者和34%的安慰剂患者观察到INR升高;在4%的多吉美(包括印度多吉美)治疗患者和2%的安慰剂患者报道CTCAE 3级 INR升高;任何1组均无CTCAE 4级 INR升高。
(5)多吉美(包括印度多吉美)治疗47%患者观察到淋巴细胞减少而安慰剂患者为42%。
(6)多吉美(包括印度多吉美)治疗患者46%和安慰剂患者41%观察到血小板减少;报道多吉美(包括印度多吉美)治疗患者4%和安慰剂患者小于1%有CTCAE 3或4级 血小板减少。
在RCC研究1中的不良反应
下面显示RCC患者报道至少10%患者和发生率多吉美组较高于安慰剂组经受不良反应的百分率。报道31%的接受多吉美(包括印度多吉美)患者有CTCAE 3级不良反应相比较接受安慰剂患者为22%。接受多吉美(包括印度多吉美)患者7%报道CTCAE 4级不良反应与之比较接受安慰剂患者为6%。 
多吉美(包括印度多吉美)和安慰剂组导致终止的不良反应率(包括伴进展疾病)相似(多吉美(包括印度多吉美)患者10%而安慰剂患者8%)。
实验室异常
在RCC患者研究中观察到以下实验室异常:
(1)低磷酸盐血症是一种常见实验室发现,多吉美(包括印度多吉美)治疗患者中观察到45%相比较安慰剂患者为11%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者发生CTCAE 3级低磷酸盐血症(1–2 mg/dL)13%而安慰剂组患者中3%。多吉美(包括印度多吉美)或安慰剂患者两者均无CTCAE 4级低磷酸盐血症(<1 mg/dL)病例报道。不知道伴多吉美(包括印度多吉美)低磷酸盐血症的病因学。
(2)用多吉美(包括印度多吉美)治疗41%患者观察到脂肪酶升高与之比较安慰剂组患者中为30%。多吉美(包括印度多吉美)组患者发生12%的CTCAE 3或4级脂肪酶升高与之比较安慰剂组患者中7%。用多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到淀粉酶升高30%相比安慰剂组患者中为23%。多吉美(包括印度多吉美)组患者中报道的CTCAE 3或4级淀粉酶升高为1%相比较安慰剂组患者中为3%。许多脂肪酶和淀粉酶升高是短暂的,和大多数病例中未中断多吉美(包括印度多吉美)治疗。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道3/451例临床胰腺炎(1例CTCAE 2级和2例4级)和安慰剂组报道1/451例患者(CTCAE 2级)。
(3)多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到23%淋巴细胞减少而安慰剂患者为13%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者中报道CTCAE 3或4级 淋巴细胞减少13%而安慰剂患者为7%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到中性粒细胞减少18%而安慰剂患者为10%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者中报道CTCAE 3或4级中性粒细胞减少5%而安慰剂患者为2%。
(4)多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到贫血44%而安慰剂患者为49%。多吉美(包括印度多吉美)治疗患者报道CTCAE 3或4级贫血2%而安慰剂患者为4%。
 
(5)多吉美(包括印度多吉美)治疗患者观察到血小板减少12%而安慰剂患者5%。多吉美(包括印度多吉美)-治疗患者报道CTCAE 3或4级血小板减少 1%而安慰剂患者为0%。
重点提示
一、不良反应(副作用)可能有危及生命或致死结局。
二、多吉美(包括印度多吉美)的临床试验期间下列医疗意义不良反应是不常见:短暂性脑缺血发作,心律失常,血栓栓塞。对上述不良反应,未曾确定与多吉美因果关系。

联系人 张经理
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