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上海医疗器械经营许可证满足的条件

发布时间 2017-08-14 收藏 分享
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来源 美客空间创业孵化器(上海)有限公司

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申请上海医疗器械许可证流程
办理材料
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
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具体要求如下:

1、办公室经营面积达到100平以上

2、库房面积达到40平以上或产品相适应的库房

3、需要两个质量管理人,相关专业毕ye3年以上

4、其余审批的相关资料(我们可以为您准备)

实施机关:
??实施机关:国家食品药品监督管理总局
??受理地点:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心
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事项变更:
??医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。
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许可证件有效期与延续:

??医疗器械产品注册证书有效期4年。医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。逾期办理的,重新注册时应当对产品进行注册检测。

 

 

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8月13日,景甜现身片场,身着黑T背带牛仔裙显甜美,遇粉丝求合影,也全程微笑配合后还挥手拜拜,亲和力满满。

联系人 梁贝贝
021,60317795,02 15601715302 3002873051
3002873051@qq.com
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