医疗器械2类办理，医疗器械2类许可审批要求

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晖昌通一手办理***医疗器械经营许可证***十年专业经验
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（一）对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、表格
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6、经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、其他证明材料（我公司提供）
 
（二）1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
 
（三）对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
 
 
我公司地址：朝阳区大望路SOHO现代城2号楼2708
我公司名称：晖昌通北京投资顾问有限公司
公司联系方式：15011389833   15911106248梅子
 
出售两家商贸公司：
2015年1月平谷100万商贸公司，
2015年2月平谷100万商贸公司，15011389833