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办理医疗器械经营许可证需具备的材料有哪些

发布时间 2018-01-23 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 朝阳区
来源 掘金企服(北京)科技有限公司

详情描述:

基本材料

1. 医疗器械经营许可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印)

2. 营业执照和组织机构代码证复印件

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4. 组织机构与部门设置说明

5. 经营范围、经营方式说明

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7. 经营设施、设备目录

8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10. 经办人授权证明

11. 其他证明材料

以上申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录(一式一份),复印件加盖公章后与电子版一并提交

联系人:秦女士

联系电话:13699171024

地址:北京市朝阳区东三环中路16号京粮大厦16层

联系人 秦治霞
,, 13699171024 1513666836
北京市朝阳区东三环中路16号京粮大厦16层
1513666836@qq.com
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