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代办丰台医疗器械二类资质都需要什么材料

发布时间 2018-01-25 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 宣武区
来源 北京响铛铛企业管理有限公司

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代办丰台医疗器械二类资质都需要什么材料

办理北京医疗器械许可证医疗器械许可证---------曹经理188**1144**2364

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首先是办公室,办公室要求面积多大?这个要看具体是哪些医疗器械产品,不同的产品要求面积不一样。其次是库房也符合标准条件,也要看具体产品要求。接着是对人员的要求,小曹会根据您不同产品要求,给您制定一个属于您自己的方案.

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办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。

办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
备注:具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:

通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

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公司地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2501

乘车路线:地铁1号线地铁10号线角门西下车A口出

 

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联系人 曹万里
18811442364
904721101@qq.com
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