还不知道医疗器械体系考核代理递交资料有哪些？北京事事通元医疗器械CRO

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    递交资料：
    1、体系考核合理的不适用项。
    2、本次体系考核的自查报告。
    现场检查：生产车间，质控室，动物房，危险品库，原辅料仓库，制水间，空调房，原料生产车间。
    准备资料：
    文件：文件目录清单、质量手册，程序文件。生产工艺规程，质量标准，操作规程。外来文件。

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