医疗器械经营许可证变更生产范围需提交的材料有哪些呢

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医疗器械经营许可证变更生产范围的，还应提交：
      136-9917-1024  秦女士
　　（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；
　　（2）主要生产设备及检验仪器清单；
　　（3）拟生产产品的工艺流程图 ，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
　　（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件 （第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；
　　（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件 2 份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（ YY0033 ）的合格检测报告；
1月28日，2018星月榜样盛典在武汉圆满落幕，来自文化、艺术、娱乐等各界名流齐聚“知音号”复古蒸汽油轮，共同演绎一段穿越时光的艺术之旅。此次盛典汇聚了各界的榜样明星，共同见证岁月打磨之后的蜕变，为锻造榜样而生，为显扬荣耀而立。

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