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如何办理丰台区医疗器械经营许可证?

发布时间 2018-03-08 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 大兴区
来源 北京佳盛悦鼎科贸有限公司

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如何办理北京医疗器械经营许可证?医疗器械如何分类?各类审批有何不同?

首先是分类:小张:I32...6I38...557o

根据有源、无源器械、是否接触、进入体内及使用形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。

第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

专业办理北京医疗器械许可证:张经理132-6138-557o

理想很简单,就是我们内心真挚,想做成的那件事,理想并不是惊天动地的誓言而是辛勤刻苦的付出,理想不需昭告天下,只要自己记住就好,理想是人生规划,理想是奋斗历程,理想就是不忘初心。

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各类审批有何不同?

Ⅰ类不需要审批,Ⅱ、Ⅲ类归市药监局审批。

流程是药监局网上申报材料、现场提交材料、30工作日内验收

办理期限:材料受理后的30个工作日之内

心态,决定命运。好的心态,无论处在怎样的低谷,也会给人向上的动力,不好的心态,却总是在破坏着美好的心情和生活。祈祷,它不一定真的能改变神的意志,但它可以改变人的心态,给人一种向上的力量。

 

医疗器械经营许可证有效期5年,且在有效期届满6个月内,可申请延续注册

办理需提交材料入下:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份。

  2、《企业法人营业执照》复印件一份。

  3、质量管理人员的身份证、学历复印件及个人简历一份。

  4、组织机构与职能一份。

  5、注册地址、仓库地址的地理位置图,平面图、租赁协议复印件一份。

  6、产品质量管理制度文件目录一份。

  7、申请材料真实性的自我保证声明一份。

  8、授权委托书两份。

  9、申报材料目录一份

 

我公司具有14年的办理经验以及长期和相关部门友好协作关系,精通相关法律法规,有资深的专业群体和高级顾问,任何问题都可以帮您解决。

如有需要请找专业办理:张经理

TEL:132-6138-558o

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联系人 张贺
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