大兴专业办理医疗器械经营许可证审批

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注册医疗器械公司---办理医疗器械经营许可证
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提供办公室库房地址-!32..6i3B..557O
目前对于医疗器械的代办要求比较严格，药监局会亲自到办公场地去核查地址，普通的二三类要求办公室使用面积是60平，仓库面积是20平，植入的和体外诊断试剂的要求使用面积是100平，仓库面积是60平，冷库面积是20立方米.
医疗器械经营许可证办理流程：..!32..b!38..557o
1.上药监局的官网上进行申报，并根据企业的经营的医疗器械的经营范围，提交相应的材料。
2.药监局的工作人员对材料进行审核，申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
3.材料自受理之日起30个工作日进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
4.如果现场核查符合要求的话，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；
量有多大，心有多静；心有多静，福有多深。心静不静，和环境无关。深的宁静，来自宽广、包容的胸怀。福深福浅，不在于能笑着迎来多少，而在于能看淡多少失去。人生之苦，在得失间。心胸宽广之人，拿得起，放得下，无意于得失，自然坐怀不乱。花谢芳不败，心静人自在。心静了，才有闲心品味出已有的幸福。
办理医疗器械经营许可证提交资料：!32..b!38..557o
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围
医疗器械公司可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类、三类医疗器械公司注册需办理许可证经营，二类医疗器械经营许可证可以从事二类规定的设备的销售；三类医疗器械公司注册办理许可证可以从事三类经营范围内的医疗器械设备的销售，并且可以经营全部二类医疗器械设备
顾问：张先生
Tel：!32..6!38..557o
地址：北京市大兴区滨河东里那尔水晶城1号楼2单元1202
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就是有九十九个困难，只要有一个坚强的意志就不困难。——杨根思
生活的道路一旦选定，就要勇敢地走到底，决不回头。——左拉