大兴办理医疗器械需要什么医疗软件

详情描述：

 
 
大兴办理医疗器械经营许可证需要哪些材料
大兴医疗器械经营许可证审批有哪些流程
大兴办理医疗器械协助地址人员
大兴办理医疗器械需要什么样的库房
大兴医疗器械办理的流程核查地址
 
 
 
 
 
医疗器械是专项审批的许可项目，现在执照上边写上销售医疗器械，然后就可以去办理医疗器械经营许可证了，二类的话直接去做备案就可以，三个月内核查地址，三类的话是需要先去核查地址，在审批通过给下发许可证，这里涉及重要的就是核查地址了，那么办理医疗器械对地址有什么要求呢？承办北京各区朝阳区，海淀区，丰台区，西城区，东城区。门头沟区，大兴区，房山区等各区二类医疗器械备案，三类医疗器械审批，试剂类审批，寻找库房冷库等。。王经理==13552273706
 
经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限软性角膜接触镜）类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
（三）经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
 
 
医疗器械经营许可证申请标准 
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书 
2、经营地平面图，交通图 
3、经营地、库房租赁合同复印件 
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。 
5、人员的体检报告。 
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验） 
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。 
8、库房出租（只针对医疗器械经营企业） 
有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小 随需而定，有20-60平方米不等。 
 
 
联系人：王明福
联系电话：135-5227-3706
公司地址：北京市大兴区滨河北里那儿水晶城1号楼2单元1202
 
 
娱乐讯 3月28日，有网友爆料称林志玲和言承旭在巴厘岛阿雅娜低调结婚。该网友还晒出朋友圈截图，但图中并未看见言承旭和林志玲的身影。目前林志玲和言承旭方面针对此消息并无回应。