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专业办理海淀区医疗器械二类备案核查地址包过

发布时间 2018-03-29 收藏 分享
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来源 北京响铛铛企业管理有限公司

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提供地址办理海淀区医疗器械经营许可证二类备案三类审批全包 

办理海淀区医疗器械经营许可证二类三类需要准备哪些材料 

 

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非常荣幸您能够看到我的文章,想必您是在办理医疗器械经营许可证上面遇到了一些问题。下面先给您简单的介绍一下医疗器械方面的知识。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说, 在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。 

 

申请经营第三类医疗器械所需要的材料: 

(一)营业执照副本; 

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 

(三)组织机构与部门设置说明; 

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 

(六)经营设施、设备目录; 

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 

(九)经办人授权证明; 

如果您在办理的过程中,有任何的疑难解决不了,欢迎致电:137-1873-0150。 

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解析医疗器械许可证办理的难点: 

1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址 

3、找个实租的办公室和库房费用太高 

4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额 

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查 

 

联系人:李小雨

联系方式:137-1873-0150 

联系地址:北京市海淀区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501。 

但他还是希望面试失败,不然以后就很难经常见到他了。等吴争走后,史非开车去学校找林小欧,跟她说车子已经修好了,小欧一听连忙说要把钱转给史非。可史非不会轻易放过小欧,他声称因为吴争出差了,所以他现在是萧晗的代理爸爸,继而想邀请林小欧一起吃晚饭。

联系人 李小雨
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13718730150@163.com
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