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医疗器械代理人具有的职责有哪些?北京事事通元专业医疗器械代理人服务

发布时间 2018-04-02 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 宣武区
来源 事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

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    医疗器械关系到广大人民群众的生命安全和身体健康,因此对进口医疗器械代理人也有明确的职责,您知道代理人具有的职责有哪些吗?主要有以下几点。
1、代理人开展注册检验、临床试验、产品注册申报应符合相关规定。
2、代理人负责与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络。
3、代理人应向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求。
4、代理人应当按照医疗器械不良事件监测和再评价的相应规定,收集已上市后医疗器械产品不良事件信息并反馈境外注册人或备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告,配合监管部门做好医疗器械不良事件相关调查、分析和评价工作和产品再评价工作。
5、代理人应当协调做好医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告。
6、代理人应当承担其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
    以上就是代理人具有的6项职责,想要找专业的医疗器械代理当然选择北京事事通元,从开办以来一直拥有良好的口碑,深受客户信赖,专业提供医疗器械代理人服务,还在犹豫什么?赶紧联系北京事事通元吧。


联系人 许莫
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