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顺义医疗器械延期办理需要多长时间

发布时间 2018-04-08 收藏 分享
价格 面议
区域 北京市 - 北京市 - 顺义区
来源 北京国弘仁企业管理有限公司

详情描述:

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大兴医疗器械延期办理需要多长时间

 

医疗器械经营许可证申请标准 

王经理135-5227-3706

1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 

2、经营地平面图,交通图 

3、经营地、库房租赁合同复印件 

4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。 

5、人员的体检报告。 

6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。 

7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。 

8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰) 

 

北京医疗器械公司注册条件:
1.场地仓库条件:仓库面积设备类20平米,办公室面积大于60平米;敷料类60平米,办公室面积大于50平米,并按照药监局的要求布局。
2.注册资本条件:一般注册50万的公司注册资本。
3.人员条件:至少需要一名质量管理人,要求医学类专业;一名法人(企业负责人)和一名库管员。

 

有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小 随需而定,有40-100平方米不等。价格面议! 

 

代办二三类医疗器械许可证,代办北京二三类医疗器械许可证

 

 

王经理135-5227-3706

地址:北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202

 

 

联系人 王明福
13552273706
937510774@qq.com
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