2018年专业办理东城医疗器械许可证医疗器械备案

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2018年专业办理北京医疗器械许可证医疗器械备案
北京办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料
北京办理医疗器械许可证办公室和库房面积需要多大
 
医疗设备和日常人们的生活息息相关，销售医疗器械产品也成为了比较火的行业。
 
办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求，对办公室库房的布置也有要求，我们会派专业的人员上门为您指导。
 
医疗器械许可证办理所需材料：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业，不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
 
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
 
批医疗器械许可证需要满足的要求： 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z
 
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历           
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。
 
一次的来电，一次的合作，一生的朋友。24小时咨询电话：汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z