办理三类医疗器械产品注册证一类医疗器械备案，事事通元为你分析

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北京事事通元医疗器械注册代理公司专业办理全国产品注册证，境外医疗器械产品备案、国内医疗器械备案、三类医疗器械注册证
 医疗器械：
产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的， 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是：
——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；
——支持或维持生命;
——妊娠控制;
——医疗器械的消毒;
——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
一类医疗器械备案、二类三类医疗器械注册证咨询北京事事通元医疗器械代办服务
境外产品注册
1.境内代理人
2.样品
3.检测（I类可自检）
4.临床（如需要）
5.产品技术资料
 境内产品注册
1.生产厂房
2.洁净厂房（如需要）
3.样品
4.检测（I类可自检）
5.临床（如需要）
6.质量管理体系建立并至少运行半年以上
7.相适应的人员
  通过以上的介绍，如果你需要三类医疗器械注册，北京事事通元服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。专业医疗器械经营许可证代办，欢迎您的来电咨询！