价格 | 面议 |
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品牌 | 新佰客 |
区域 | 山西省 - 太原市 - 迎泽区 |
来源 | 太原新佰客财税代理有限公司 |
详情描述:
太原办医疗器械证新政策、代办找新佰客诚信赢口碑
??经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
医疗器械经营许可证申办质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。
经营体外诊断试剂的,质量负责人应为检验师,或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。
医疗器械经营许可证办理经营范围含A类或B类医疗器械的,质量负责人应具有临床医学专业本科以上学历或主治医师以上职称。同时经营体外诊断试剂和A类、B类医疗器械的,应有两人分别满足以上要求,其中一人为质量负责人。经营10个类别以上的企业应设置包括质量负责人在内不少于2人的专职质量管理机构。经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
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联系人 | 王莉 |
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