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代办顺义医疗器械许可证提供办公室库房

发布时间 2018-06-27 收藏 分享
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区域 北京市 - 北京市 - 顺义区
来源 北京丰和安投资管理有限公司

详情描述:

北京公司医疗器械许可证过期了谁能办理延期

 

代办北京医疗器械许可证提供办公室库房

 

北京公司办医疗器械许可证需要多少具体流程及时间

 

国家对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医疗器械许可证办理所需材料:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z

一、企业名称预先核准通知书

二、含6840需要主管检验师检验学专业,不含6840需要质量管理人医学相关专业

三、房屋租赁合同和房产证复印件

四、公司联系电话和邮箱

五、所办理产品的产品注册证

 

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

 

批医疗器械许可证需要满足的要求: 汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z

 

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历           

二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人

三、经营面积和库房必须符合药监规定。

 

一次的来电,一次的合作,一生的朋友。24小时咨询电话:汪先生--- I8Z—IO33—9O6Z

 

联系人 汪帅
18210339062 1163676711
1163676711@qq.com
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