朝阳区代办医疗器械二类备案三类经营许可

详情描述：

朝阳区代办医疗器械二类备案三类经营许可
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办理医疗器械二类备案，三类经营许可正办理标准如下：
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场所要求：
l 销售含体外诊断试剂类产品需要设置冷库（20立方），办公室100平，60平库房
l 植入介入类产品需要100平办公室和40平库房
l 敷料材料类产品需60平办公室和80平库房
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新设立医疗器械公司办理经营许可需要材料：
l 执照，公章
l 地址租赁协议，产权正明
l 所有产品的产品注册正
l 人员的身份正件和学历正明
l 医疗管理软件
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