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医疗器械公司如何注册医疗器械经营许可证办理要求

发布时间 2021-02-24 收藏 分享
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来源 北京佳盛悦鼎科贸有限公司

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北京大兴办理医疗器械经营许可证  办

办理医疗器械经营许可证没有注册地址能办吗

怎么才能快的办理大兴公司的医疗器械经营许可证

医疗器械公司如何注册?医疗器械经营许可证办理要求

代办医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证办理流程_

一,医疗器械的分类: 
  类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二,申办医疗器械经营许可证有什么注意的?

1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积

2、根据经营的产品确认质量管理人

3、含试剂需要有主管检验师

4、质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明

我司可以提供办公室和库房配合核查。

三.现在办理医疗器械公司,要求越来越严格了,没有注册地址,没有仓库,没有质量管理人员,没有冷库,是不是感觉很难办理,是不是特别无助呢,来  咨询吧,让您一切的问题都不再是问题。为您排忧解难,医疗器械资质轻松拿到手,马上有钱都不是问题。

联系人:陈杰

我公司地址:北京市大兴区兴政西里33号楼1单元501

苦难变成财富是有条件的。我们不必学那些宗教殉道者,将苦痛作为一种享受和目的,我们是具有正常生理及心理功能的人,有七情六欲,知道趋利避害,懂得享受生活,但我们知道“阳光总在风雨后”,“吹尽黄沙始见金

 

 

联系人 陈杰
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