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代办北京大兴三类医疗器械手续怎么办理

发布时间 2019-03-19 收藏 分享
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来源 北京翔龙实信会计服务有限公司

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办理北京医疗器械三类许可证标准

注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期

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海淀代办注册医疗器械公司 东城代办医疗器械许可证新办|变更|延期

顺义代办注册医疗器械公司 通州代办医疗器械许可证新办|变更|延期


办理新设医疗器械所需材料


  1、核名通知书原件;


  2、固定电话、手机、邮箱


  3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)


  4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)


  5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)


  6、法人身份证复印件和简历,要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件,法人是大专以上学历);


  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)


  7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;


  8、产品注册证复印件;


做器械这方面需要注意什么呢?



1.《 器械经营许可申请表》;


2.营业执照复印件;


3.法定代表人、企业负责人、负责人的明、或者明复印件;


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;


6.经营设施、设备目录;


7.经营制度、工作程序等文件目录;


8.计算机信息基本情况介绍和功能说明;


9.《 委托书》;


10.申报材料真实性自我保证声明。


别天真了 在这个世界上 你想要的一切都不会凭空来到你身边  无论是什么 你都要自己去争取  尤其是信任  


客户经理 丁宁


公司地址:北京市大兴区波普中心2号楼1001

联系人 丁宁宁
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