价格 | 面议 |
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区域 | 北京市 - 北京市 - 大兴区 |
来源 | 北京翔龙实信会计服务有限公司 |
详情描述:
代办大兴医疗器械经营许可证 朝阳医疗器械经营许可证代办快速下证 海淀医疗器械及经营许可证找丁宁代办 如果您是经营医疗器械I类,那可以直接写在执照的经营范围上 如果您是经营医疗器械II类,那需要在药监局做备案 如果您是经营医疗器械III类,那就要办理医疗器械经营许可证 没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决,相信专业团队的力量给您完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询 医疗器械经营许可证申请要求: 1、有相适应的经营范围与经营规模, 2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房; 3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持; 4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯; 医疗器械许可证一二三类简介: 1、一类——不用办理医疗器械许可证 2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证 医疗器械经营许可证申请材料: 1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表; 2、营业执照复印件; 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 4、组织机构与部门设置说明; 5、经营范围、经营方式说明; 6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件,加盖公章; 7、经营设施、设备目录; 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 办理流程: 1.取得医疗器械产品注册证 2.食药局网登 3.提交纸质资料 4.食药局进行文件审核 5.现场核查 6.取得《医疗器械生产许可证》 你刚好需要,我恰好专业。 联系人:丁宁 公司名称:北京翔龙实信会计服务有限公司 公司地址:北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
联系人 | 丁宁宁 |
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