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ISO9001:2015新标准的核心变化五与六
 
   核心变化五：更适用于“服务”型组织
    ISO9001 试图寻求适用于生产任何产品的任何组织类型。然而，从调查情况看，有一定百分比的反馈表示，要求ISO9001标准更偏向于生产“硬件”产品的制造型组织，同时调查反馈也表明，使用单一的“产品”术语来覆盖无形的服务以及有形的物理产品，对于服务型组织理解和应用ISO9001标准已经形成一种障碍。
    ISO9001：2015 标准把术语“产品” 用“”产品品和服务“替代。
 
核心变化六：“文件化的信息” 取代的“程序和记录
ISO9001
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a.形成文件的质量方针和质量目标
b.质量手册
c.本国际标准所要求的文件化的程序
d.组织为确保其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件,包括记录；
4.2.4 记录的控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
 
ISO9001:2015
7.5形成文件的信息
7.5.1 l总则
组织的质量管理体系应包括：
a.本标准所要求的文件信息
b.组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息
7.5.2编制和更新
在编制和更新文件时，组织应确保适当的：
a.标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）
b.格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子格式）
c.评审和批准以确保适宜性和充分性
 
主要变化:
a.质量手册不再要求
b.没有强制的程序要求
c.文件化的信息取代了“程序和记录”