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2019年上海重点监控三类医疗器械经营许可证办理需要提供什么材料

发布时间 2019-05-09 收藏 分享
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来源 上海翊梦企业服务有限公司

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办理三类医疗器械许可证地址要求
1、普通三类:要求办公地址30平,仓库15平,且房屋性质还得是商用的;
2、一次性无菌:要求办公地址60平,仓库80平,且房屋性质还得是商用的;
3、体外诊断试剂:要求办公地址60平,仓库100平,冷藏室40立方,且房屋性质还得是商用的。

办理三类医疗器械许可证人员要求
有3名人员,必须是临床或者医疗行业,大专以上学历的才行,然后要求必须对所经营的产品要有一定的了解,3名人员法人股东监事也是可以兼任的,后就是这3名人员不可以挂靠,因为后续要相关部门会这3名人员进行抽查的。

办理三类医疗器械许可证产品要求:
必须要有其经营销售每一种三类医疗器械的产品注册证,有了这个产品注册证,就说明这个三类医疗器械是合法合规的,并且后续申办三类医疗器械需要递交材料,产品注册证是重要材料之一。

以上就是办理三类医疗器械许可证的必要要求,主要就是地址、人员及产品注册证要求,满足了这三点要求,三类医疗器械许可证就好办了曾看过一句话:凡是觉得辛苦的都是强求。勉强来并非真心,自然不会长久。

  

 

爱他人之前,先学会爱自己。别勉强自己,做人重要的就是开心,人活一辈子,搞得自己都不开心,那还有什么盼头。

  规规矩矩四四方方地活了大半辈子,勉强自己做一些不愿意做的事,偶尔也“放纵一下”,让真实的自己透透气。

 

 

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联系人 刘金
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