在上海办理医疗器械二类三类需要什么条件

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在上海办理医疗器械二类三类需要什么条件---- 唐老师 ---- IB3*2II4*23O9
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尊严 
 如果即将饿死，会和猪抢食吗？如果即将饿死，会忘记人的尊严吗？如果即将饿死，还有礼仪廉耻吗？如果我即将饿死，千万不要让我接近猪圈。
——几米《我的心中每天开出一朵花》
 
 
 
　　三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
申请条件：
　　申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
　　（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
　　（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
　　（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
　　（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
　　办理程序：
　　1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
　　（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；
　　（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
　　（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
　　　　
　　医疗器械检查场地建议客户自己提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费用）
　　一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。
　　办公室内提供基本的办公设备等。
上海三类医疗器械经营许可证办理流程的内容就是这样，如有您有什么疑问或者更多关于上海三类医疗器械经营许可证办理流程的细节内容
 
 
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可以联系唐老师：IB3*2II4*23O9
浦东新区浦东南路855号世界广场11j座
地铁2号线东昌路2.3号口可到  公交车站浦东南路东昌路
 
 
 
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2019年男篮世界杯将于8月31日至9月15日开打，中国队作为东道主抽到了上上签，和波兰、委内瑞拉、科特迪瓦分在一组，这一组被称作迷你死亡之组，因为没有的强队，也没有的弱队。抽到这样的签，不只是中国队高兴，其他三支球队心里也乐开了花。此前，中国篮协公布了国家集训队20人大名单，国手们也在近日集结。北京时间5月23日下午，中国队也展开了首堂公开训练课，时隔多日，国手们也是公开亮相。