医疗器械办理时间准备材料和流程

详情描述：

医疗器械分为：一类，二类。三类。
北京区办理二三类医疗器械许可证的要求
办理销售医疗器械经营许可证需要的资料
开医疗销售器械公司需要办理的证
    感谢客官关上我的帖子，今天介绍三类医疗器械许可证请往下看
 
一类无需审批资质。
二类去食药局审批，当天基本下证。
三类需要食药局审批医疗器械许可证。
 
一、办理医疗器械许可证需要的资料；
1地址是必要的（如需要地址本人可提供）
2公司执照正副本
3公章
4办公和库房房本复印件
5人员（需要5-6人，主要是质量管理人和主管检验师）
二，质量管理人：要求大专毕业满三年相关医学专业
如果有6840体外试剂或6846植入6877介入则必须是6个人员，必须有主管检验师。
主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业
三，办理三类医疗器械许可证需要以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械” 
2、网申提交医疗器械材料 
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查 
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
三类医疗器械使用面积各不同。
办公室有100平库房60平 有100平库房40平
办公室60平 库房80平 有办公室100平 库房80平
具体以你医疗器械而定，详情可以咨询本人。
三、有效期/办理期限 
,1，三类的有效期限：5年 
2，办理时间：材料受理后的5个工作日
谢谢客官观看帖子，有意见请电话咨询或留言提出，祝看我帖子的都发大财，财源滚滚来。
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