价格 | 4000.00元 |
---|---|
品牌 | 杭州川一 |
区域 | 全国 |
来源 | 上海聚莱实验仪器有限公司 |
详情描述:
验证步骤。。。 产品说明: 微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数. 适用范围 疾控:江、河、湖、海、水样 食品:纯净水、矿泉水、饮料 制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂 化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品 THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征: 1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。 2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性 3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率 4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。 5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。 6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。 7.无油真空泵设计,噪音低。 8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。 9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作; 10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固; 11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 微生物限度测试仪CYW-600S微生物薄膜过滤器
1、根据样品特性,制定检验方法和检验条件;
2、保证验证试验所用的仪器、培养基和试剂等均符合试验要求;
3、按制定的方法进行试验;
4、根据验证结果,判断是否符合验证的标准。若符合,按验证的方法和条件进行药品的微生物限度检查;若不符合,应重新设立验证方案,再进行验证,直至验证结果符合设立的验证标准。
Tips:验证时,按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证。验证试验至少应进行3次独立的平行试验,并分别计算各试验菌每次试验的回收率。
验证用菌株???
细菌计数验证用菌株:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌
霉菌、酵母菌计数验证用菌株:白色念珠菌、黑曲霉
菌株选择原则:代表性、普遍性、低或非致病性,标准菌株(或该药品中常见污染菌)
菌株的要求:不得超过5代、采用适宜的方法保存、加菌量:50-100cfu
微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分,验证工作十分繁琐,对准确检测出药品中微生物的真实含量具有一定的指导意义和实用价值,是药品检测环节不可或缺的步骤。
联系人 | 宋婷婷 |
---|