价格 | 4500.00元 |
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品牌 | 杭州川一 |
区域 | 全国 |
来源 | 上海聚莱实验仪器有限公司 |
详情描述:
药品微生物限度检测的意义 1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以保证药品的质量。 2.保证用药的有效性和安全性 药品作为特殊商品,除了要保证其治疗的有效性,还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。 3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染,生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施,加强卫生管理,保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生,防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平,管理水平高的微生物污染的几率小,反之则大。 适用范围 疾控:江、河、湖、海、水样 食品:纯净水、矿泉水、饮料 制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂 化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品 运用及保护保养操作规程 : 微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。 极限查看体系 运用及保护保养操作规程 THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征: 1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。 2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性 3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率 4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。 5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。 6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。 7.无油真空泵设计,噪音低。 8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。 9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作; 10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固; 11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 微生物限度检查仪CYW-600S微生物限度测试仪
1、意图 为标准微生物极限查看仪的运用操作,确保仪器的正常运用、保护、保养,特制定本程序。
2、习惯规模 本程序适用于微生物极限查看仪的运用操作。
3、责任 QC室仪器剖析人员施行本操作程序,并对仪器的运用、保护担任;QC主任监督本程序履行。
4、术语与界说 无
5、相关文件 微生物极限查看仪运用操作阐明。
6、内容 6.1 翻开电源。
6.2 过滤操作
将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。
按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤
待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。
将过滤器取下,按住取膜设备,用无菌镊子取下微孔滤膜。
微孔滤膜菌面朝上,平贴在事前准备好的培养基上,微孔滤膜上不得有气泡(气泡处会影响微生物的成长)。
将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。
微生物极限仪操作完毕后,堵截电源。
主机外表用酒精擦洗洁净。
保护及保养 仪器有必要有用接地。 依据供试品性状来挑选滤膜原料,过滤前后应确保滤膜的完整性。
联系人 | 宋婷婷 |
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