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二类医疗器械备案要多少费用

发布时间 2020-03-18 收藏 分享
价格 1000.00
品牌 金通
区域 全国
来源 深圳市金通检测科技有限公司

详情描述:

供一个二类医疗器械备案的人员需要多少钱 北京华枫企服科技有限公司

提供一个二类医疗器械备案的人员需要多少钱 朝阳大望路现代城A座510

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医疗器械公司需要办理的资质有三种销售医疗器械一类,销售医疗器械二类备案,审批销售医疗器械三类许可证。现在三类的许可证,要求比较严格而且还得要有库房需要有实际地址面积不低于60-80平。二类备案的要求:是做零售的话需要有底商或者门帘店的这种需要上门核查地址,如注册地址是1层以上的只能写4个大类产品不用上门核查的。销售一类的可以不用办任何的资质,只要执照范围上有就可以来了。需要办理医疗器械二类备案,医疗器械三类许可证的老板可以联系我!
一、办理医疗器械流程如下;
办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证
二、医疗器械经营地址的要求:
1.经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
2.经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3.经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
4.从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
5.经营除上述类代号以外三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
三、医疗器械人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

联系人 冯氏青
15768114724
1275366810@qq.com
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