上海办理二类医疗器械备案的条件+材料

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上海办理二类医疗器械备案的条件 材料？==139 1660 3640（张经理）==惊雷这通天修为
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当我们的热干面城市苏醒之后，二类医疗器械的需求仍然居高不下，市场需求确实就在这里，所以这段时间咨询医疗器械审批的客户真是多，但各种疑难杂症也很多，有的没地址，有的没有人员，有的注册正不全，不过没事，遇到难题来找我，都不是问题。

 

问：医疗器械对地址有要求吗？

 

答：要求必须是实际地址，注册地址要和实际地址一致才可以，普通产品地址面积达到45平以上。

 

问：二类医疗器械需要专业人员吗？

 

答：二类一般至少要1名人员，大专以上，特殊产品，对专业的要求更严格。

 

问：二类备案的有效期一般几年，是不是5年就到期了？

 

答：一般三类许可证的有效期是5年，二类备案是长期有效的。

 

问：二类备案下来后，可以同时经营一类产品吗？

 

答：二类产品属于备案，经营一类产品不需要进行备案，直接可以在公司范围上添加就可以经营了销售了。