上海办理二类医疗器械备案的要求明细

详情描述：

上海办理二类医疗器械备案的具体要求----I39 I66O 364O（tel张经理）----昔日的暖阳映小溪
上海办理二类医疗器械备案的具体要求----I39 I66O 364O（tel张经理）----昔日的暖阳映小溪
上海办理二类医疗器械备案的具体要求----I39 I66O 364O（tel张经理）----昔日的暖阳映小溪
全国口罩非常紧缺，各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个管控比较严格的一个行业，而口罩属于二类医疗器械，必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么今天就给大家介绍一下二类医疗器械备案的相关要求及所需资料。水银温度计、红外线温度计、医用口罩属于是医疗器械范畴！
首先，基本要求：                
1. 地址：必须要有实际地址，普通产品45平即可
2. 人员：至少一名，医学专业，大专以上学历
3. 产品注册证：销售哪些  提供哪些，没有的话问产商要。             
 
再说下大概流程：
1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）
3.提交二类备案的材料等待审核
4.领取备案凭证
一般来说，二类备案快的话当天就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的。