上海办理二类医疗器械的基本条件和材料

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上海办理二类医疗器械的基本条件和材料===【i39@i66o@364o】章经理===医疗器械许可证
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口照的需求一直没有降低，所以对于很多企业来讲，都也想添加这个范围，销售二类医疗器械。
很多企业都会面临的难题：
有地址，没有注册证；
有注册证，没有地址；
地址和注册证都有，人员又不行了。
医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。
办理材料：
1.《上海市二类医疗器械经营备案申请表》
2.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。
3.企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）
4.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章
5.场地 1）自有或租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供续租协议等