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药用级环甲基硅酮500gCP版医用有资质符合药典

发布时间 2020-09-15 收藏 分享
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来源 山西锦洋药用辅料有限公司

详情描述:

环甲基硅酮为全甲基化的、含有的重复单元分子式为[-(CH3)2SiO-]n的环硅氧烷,其中n为4,5或6,或者为上述混合物,对人体无害。

USPNF 20中描述环甲基硅酮为全甲基化的、含有的重复单元分子式为[-(CH3)2SiO-]n的环硅氧烷,其中n为4,5或6,或者为上述混合物。

制造工艺

蒸馏粗聚二甲基硅氧烷可以制得环甲基硅酮。

类别润肤剂、保湿剂、增黏剂。

制剂应用

环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂。

自上世纪70年代以来,环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用,浓度为0.1~50%,现已成为化妆品工业中应用广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征,使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想,其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。

性状

环甲基硅酮为澄清、无色、无味的挥发性液体。

药典标准

一般性质

溶解度:溶于乙醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、矿油、80℃溶于凡士林;几乎不溶于甘油、丙二醇和水。

另见表Ⅱ。

表Ⅰ:环甲基硅酮的药典标准

测试项目

USPNF 20

鉴别

不挥发性残渣

≤0.15%

(C2H6OSi)n含量,按环甲基硅酮4,

环甲基硅酮5,环甲基硅酮6

的总量计

≥98.0%

环甲基硅酮单元的含量

95.0~105.0%

稳定性和贮藏条件

环甲基硅酮应保存在气密的容器中,于阴凉、干燥处贮存。

安全性

环甲基硅酮一般认为无毒、无1性。虽然也用于口服制剂,但主要用途是局部用药物制剂。也广泛应用于化妆品。环甲基硅酮的动物和人的毒理学研究表明,环甲基硅酮无1性,不通过皮肤吸收。口服少量吸收;口服急性毒性实验未见大鼠死亡。

 

联系人 吉力霞
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