药用级硬脂山梨坦（司盘60）CP版有资质符合药典医用

详情描述：

（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，油层变为白色蜡状固体，分离油层（保留水相），加乙Mml振摇后，白色蜡状固体溶解。
（2）取鉴别（1）项下的水相，加新制的10%溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。
（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
检查水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过1.5%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.5%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
含量测定
脂肪酸取本品10g，精密称定，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml与氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，1后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）至下层液体澄清（约为上述消耗体积的10%）。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，转移正己烷层（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。
多元醇