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药用级依地酸二钠500g有资质符合药典医用

发布时间 2020-09-17 收藏 分享
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区域 全国
来源 山西锦洋药用辅料有限公司

详情描述:

分 子 式       C10H14N2Na2O8,2H2O

分 子 量       372.2

用 途    

依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂;它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物(螯合剂)。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性,因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”;这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关,也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱,像铁、铜和铅等重金属优先被螯合,可将钙离子从钙螯合物中置换出来,形成游离钙离子,因此依地酸钙二钠可用于治疗铅中毒。

 

依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子,依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用,使用浓度为0.005~0.1% w/v,依地酸盐可用于稳定维生素C、皮质甾醇、肾上腺素、叶酸、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸;挥发油可用2%依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。

 

依地酸和依地酸盐由于螯合作用,具有一定的抗菌活性,一般情况下与其他防腐剂联用。许多用于清洗、保存和润湿1眼镜的溶液均含有依地酸二钠,一般使用作增效剂的浓度是0.01~0.1%w/v。

 

作为水的软化剂,依地酸和依地酸二钠能螯合硬水中的钙和镁离子;而依地酸钙二钠则无效,许多化妆品和盥洗、梳妆用品(如皂类)中含有依地酸作为水的软化剂。

 

依地酸二钠与钙螯合可防止体外血液的凝结,可作为抗凝血剂,常用浓度为0.1% w/v(小量血样试样)至0.3%w/v(输血时)。[1]

给药途径       口服,注射用,一般外用,眼科用药,直肠/尿道用药,1用药,其他外用

储存条件      

固态依地酸稳定,依地酸盐较游离酸更稳定。当游离酸加热到150℃以上时脱羧。加热至120℃时依地酸钠盐失结晶水。依地酸盐微有吸湿性,应防潮。

 

    依地酸或依地酸盐可经受热压灭菌,并应贮藏在非碱性的容器中。

 

依地酸和依地酸盐应在密闭容器、1凉、干燥处贮存。[1]

安 全 性      

 

 LD50(大鼠,口服):2 g/kg[1]

 

 

来源与制备   

依地酸与氢氧化钠反应制得。[1]

管理情况      

二乙胺四乙酸二钠列为GRAS安全物质。收载于FDA《非活性组分指南》(吸入剂、注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂、溶液剂、混悬剂、糖浆、直肠的、局部制剂和1道制剂)及英国许可用于非注射和注射给药制剂。[1]

 

联系人 吉力霞
,, 13467194471
675892841@qq.com
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