价格 | 面议 |
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区域 | 全国 |
来源 | 上海必趣医疗科技有限公司 |
详情描述:
必趣按照ISO11135:2014、ISO13485:2016等国际相应标准的要求建立了质量管理体系。并按ISO 11135:2014及GB 18279-2015医疗器械环氧乙烷灭菌 确认和常规控制要求进行安装验证(IQ)、运行验证(OQ)并结合客户产品进行性能验证(PQ)。灭菌确认过程是否符合法规和标准中的各项要求, 是客户关心的问题,也是我们所解决的问题。您有任何的疑问,都可以在这里得到答案。 专业的灭菌技术团队,多方位、多角度帮助客户分析相关法规和标准对产品的要求,并结合客户当前的需求,制定贴合产品的个性化确认方案,保证确认过程的顺利实施,确认报告审核的一次通过。我们可以提供每个环节的技术支持,解答您的所有疑惑,为您讲解灭菌流程和要求,协助做好准备工作。可以让您的灭菌确认过程顺利进行。 拥有200 的客户群,涵盖医疗器械各领域的产品,丰富的产品经验,解答客户对于产品设计、包装设计、灭菌技术及所有相关流程相关的疑难。您把问题给我们,我们用专业来回馈。 更多关于环氧乙烷灭菌服务请搜索:上海必趣
联系人 | 曹小姐 |
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