药厂筹建，药品生产许可证申请/变更/换证，B证办理

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创办药厂必须要什么标准呢？根据新《药品管理法》，从事专业药品生产活动，理应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，获得药品生产许可证。无药品生产许可证的，严禁生产药品。
 
在药厂筹建过程中你是不是碰到下列难题：
1. 要怎么写申报资料中的质量体系呢？
2. 从事专业药品生产活动应当具有什么基本的标准？
3. 在委托生产中，药厂必须要 注意什么，怎样签署质量协议？
4. 申请了药品生产许可证B证，就可以接受其它药品的委托生产了？
5. 不同的地方，与药品生产相适应的厂房、设施和环境卫生条件是怎样要求的？
……
 
对于这类难题，CIO合规保证组织得出的提议是，从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品运送与召回、自检12个层面来衡量药厂筹建的实施方案。
 
CIO合规保证组织有十八年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，帮助国内各地很多家公司企业建立和变更药厂，处理多个企业客户面对的GMP难题，给予药厂筹建，药品生产许可证申请/变更/换证，药品生产许可证B证申请办理服务项目，并帮助公司企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。一站式服务的GMP药厂整套解决方法，技术专业值得大家信赖。