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原料药登记,原料药注册

发布时间 2021-09-03 收藏 分享
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来源 广东国健医药咨询有限公司

详情描述:

总局药审中心创建原料药注册登记平台,企业根据注册登记平台递交原料药注册登记资料能够取得原料药登记号,待相关联药品制剂明确提出注册申请办理后一同审评。

 

在原料药注册登记的环节中你是不是碰到下列难题:

l原料药注册登记和审评审批流程?

l申请办理前企业需要哪一些质量科学研究?

l怎样深入开展相关质量科学研究?

l怎样深入开展产品稳定性试验?

l原料药怎样和药品相关联

...

 

CIO合规保证组织将配合你:

1.制定质量科学研究、产品注册登记和审评审批实施方案

2.深入开展药学研究工作任务

3.产品试生产及检测

4.模拟审查

5.产品注册登记及审评审批

...

 

CIO合规保证组织有数百人专家团,深入细致了解新出炉的《药品管理法》,《药品注册管理办法》,为您带来更高效率方便快捷的服务项目。CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械领域,带来原料药注册登记、药品生产GMP合规审计服务项目,并配合企业创建药品全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,有着经验很丰富的技术专业咨询服务精英团队和权威专家专业顾问精英团队,深入细致领会政策精髓,熟练掌握政策法规规定,为企业带来全方位原料药注册登记等总体解决方法。


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